라파스, 알레르기비염 면역치료제 임상 2b/3상 신청

[이데일리 김경은 기자] 라파스(214260)는 알레르기비염 면역치료제 DF19001의 임상 2b/3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 승인 신청했다고 22일 공시했다.

이번 시험은 아메리카 집먼지 진드기 알레르기 비염 환자를 대상으로 DF19001 52주 투여 시 유효성 및 안전성을 위약 대조군과 비교 평가하는 것이 목적이다. 총 336명 대상자 중 약 50%가 24주 시점의 평가를 완료할 때까지 진행한다. 일차 유효성 평가변수 치료효과 추정치를 기반으로 제3상의 최종 대상자 수를 재산출해 제3상 임상시험을 연속적으로 진행할 계획이다.