유바이오로직스, 알츠하이머 백신 ‘PADIVAX’ 국내 1상 IND 신청

[이데일리 신하연 기자] 유바이오로직스(206650)가 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 알츠하이머병 대응 백신 ‘PADIVAX’의 제1상 임상시험계획승인(IND)을 신청했다고 18일 공시했다.

이번 임상은 알츠하이머병에 의한 경도인지장애 및 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 PADIVAX 접종 시 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하기 위한 단일기관·이중눈가림·무작위배정·위약대조 방식으로 진행된다.

목표 시험대상자는 24명이며, 저용량·중용량·고용량군 순으로 등록해 4주 간격으로 총 5회 시험약을 투여한다. 마지막 접종 이후 최대 52주까지 안전성을 평가한다. 임상시험 기간은 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 60개월이다.

회사 측은 향후 임상시험계획 승인 시 관련 내용을 즉시 공시할 예정이라고 밝혔다.