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구강점막염은 치아를 둘러싸고 있는 입 천정, 입 바닥, 빰 등 입속에 염증이 생기는 질환이다.
이번 임상 2a는 항암화학방사선 치료 환자에게 사용했을 때 약의 안전성 및 최적화된 용량을 분석하기 위한 단계였다. 혁신신약물질인 EC-18을 사용해 에모리대 메디컬센터 등 미국의 17개 의료기관에서 임상시험이 진행됐다.
기존 항암화학방사선 치료 중 발생하는 중증 구강점막염의 평균 지속시간은 19~25일로 알려져 있다. 이번 시험에서는 24명의 환자를 4개 그룹으로 나눠 위약 및 용량을 달리한 투약을 통해 평균 지속시간이 크게 줄어 든 것이 관찰됐다.
엔지켐생명과학은 다음 달부터 임상 2b를 통해 약물 효과성을 검증할 계획이다. 1단계를 함께 진행한 17개 기관과 8개 임상 전문기관이 추가로 2단계 임상에 참여할 예정이다.
한편 이 회사는 호중구 감소증 임상 2상 또한 순조롭게 진행중이라고 밝혔다. 호중구란 주로 골수에서 만들어지는 과립백혈구의 일종인 세포를 말한다.
회사 관계자는 “최근 임상 2a에서 2000㎎까지 EC-18의 투약을 성공리에 마쳤고, 약물 효과성 검증을 목표로 한 임상 2b 진행을 준비하고 있다”고 설명했다.
