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디지탈옵틱은 개발 완료된 제품들을 대상으로 민감도(sensitivity)와 특이도(specificity) 등 정확성을 입증하기 위한 임상시험을 준비중이다.
현재 코로나19를 넘어 위드코로나 시대로 전환되고 있는 가운데 검사결과의 위양성 문제뿐 아니라 올바르지 못한 검체 채취로 인해 코로나 검사시 ‘양성도 음성도 아닌’ 미결정자로 판정되는 사례가 발생하고 있어 숨은 감염을 부추긴다는 지적이 제기되고 있다.
코로나19 검사를 위한 검체 채취는 보통 구강과 비인두에서 채취가 대부분이지만 이 방식은 채취 시 통증, 불편함, 거부감, 두려움을 보이는 경우가 많다. 최근 이러한 문제점을 극복하기 위해 미국 FDA(식품의약국)에서는 비강 검체 채취방식의 제품들에 대한 긴급 사용 승인을 하고 있는 추세다.
디지탈옵틱이 노블바이오와 함께 공동개발에 성공한 타액기반 검체 채취키트는 구강 내 타액을 정량적으로 채취하는 방식이다. 검체 채취가 간편할 뿐만 아니라 통증이 없어 노약자, 비의료인 및 검사자가 스스로 비대면 검체 채취가 가능해 주목받고 있다. 또한 PCR 및 신속 항원검사 모두에도 적용할 수 있다.
회사 관계자는 “특허 출원 완료를 기반으로 타액 기반 검체 채취키트 판매에 돌입할 예정”이라며 “이를 기반으로 기존 검체 채취키트에 이어 제품 포트폴리오를 확대를 통해 매출이 성장할 수 있을 것”이라고 설명했다. 이어 “현재 노블바이오 생명공학연구소에서 신속 항원진단 및 분자진단 분야 등 광범위한 적용에 대해 코로나19 신속 진단키트 등을 활용해 자체 바이러스 진단 성능평가도 진행 중”이라고 덧붙였다.
