KSBL과 아크비다는 이번 협약을 통해 KSBL 항암제의 신속한 글로벌 시장 진출을 위해 상호 협조하기로 했다. KSBL은 항암제 블록버스터 제품 중 하나인 ‘아브락산’ 제네릭을 포함해 다양한 항암제 파이프라인을 보유하고 있다. 아크바다는 독일 함부르크에 기반을 두고 있는 제약회사로, 유럽 EU 전역을 포함해 MENA(중동·북아프리카) 및 미주지역까지 판매 네트워크를 보유하고 있는 항암제 전문회사다.
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KSBL은 국전약품(51%)과 에스엔바이오사이언스(49%)가 합작한 신생 CDMO(위탁개발생산)로 지난해 11월 출범했다. 에스엔바이오사이언스는 연구개발, 국전약품은 원료의약품 합성 및 자금 지원, KSBL은 완제의약품 생산을 담당한다. 국전약품 자회사 에니솔루션은 완제의약품 제제 연구를 지원 사격한다. KSBL 초대 수장은 전 에니솔루션 이종학 대표가 맡는다.
KSBL은 아브락산 제네릭(SNA-001)으로 사업 기반을 잡을 계획이다. 아브락산 제네릭은 제조공장 난이도로 재현성이 낮다. 이로 인해 스케일업 편차가 발생해 품질유지에 어려움이 있다. 전세계 4개 회사(BMS, 테바, 중국회사 2곳)만이 대량생산에 성공했다. 주기적으로 아브락산에 대한 글로벌 쇼티지(공급 부족) 현상이 발생하는 이유다.
SNA-001을 개발하는 에스엔바이오사이언스는 아브락산 제네릭 스케일업을 입증했다. 조만간 보령과 국내 1상을 진행할 계획이다. 2025년말 국내 허가가 목표로, 이를 통해 SNA-001이 생산될 음성공장 허가용 자료를 만들 방침이다. SNA-001은 최근 구성된 정부의 K-항암제 TF 핵심 프로젝트로도 알려졌다.
이종학 대표는 “KSBL은 에이스 집합소로 불릴 만큼 항암제 사업에 특화된 임직원이 모여 있다. 여기에 국전약품, 에스엔바이오사이언스까지 합치면 인적 자원 역량은 어디에도 뒤쳐지지 않는다. 암환자의 생명을 지켜내는 바이오 기업이 되겠다”고 말했다.
