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차바이오텍에 따르면 CBT101은 환자 본인의 혈액에서 선천적 면역력에 중요한 역할을 하는 NK세포를 추출한 다음, 체외에서 증식시킨 면역세포치료제다. 회사 측은 CBT101에 대해 연구자 주도 임상시험을 통해 재발성 교모세포종 환자 대상 생존기간 연장 효과를 검증했으며, 고형암 환자 대상 임상 1상에서 CBT101 정맥투여에 대한 안정성과 내약성을 확인한 바 있다.
차바이오텍은 이번 정부 과제를 수행해 CBT101의 대량생산 공정을 개발하고, 임상 2상을 진행하는데 기반이 되는 자료와 근거를 확보할 예정이다. 이를 바탕으로 해당 물질의 국내 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받는 것을 목표로 하고 있다.
오상훈 차바이오텍 대표는 “이번 정부과제를 성공적으로 수행해 대량생산 공정개발 등 기술을 더욱 고도화하고 사업화 속도를 가속화 할 것”이라고 말했다.
한편 국가신약개발사업은 국내 제약바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 연구개발(R&D)사업이다. 해당 사업은 국내 신약개발 R&D 생태계 강화와 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과창출 등을 앞당기기 위해 신약 개발의 전주기 단계를 지원하고자 마련됐다.