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◇인보사, 그룹 전체 주가 끌어올리며, 존재감 과시
12일 KG제로인 엠피닥터(MP DORTOR)에 따르면 이날의 주인공은 골관절염 세포유전자 치료제 ‘TG-C’(전 인보사케이주)의 개발과 임상을 진행하고 있는 코오롱생명과학(102940)과 코오롱티슈진(950160)이었다. 이날 두 회사의 주가는 전날 대비 각각 상한가와 22.62% 상승세를 보이며, 전체 시장을 주도했다. 전체 증권 시장 상승률 순으로 톱 1, 6위를 차지했다. 과거의 영광을 되찾을 수 있는 부활의 신호탄으로 업계는 해석한다.
라파스(214260)는 최근 글로벌 바이오 시장의 다크호스로 떠오른 비만치료제의 힘을 보여줬다. 이날 라파스 주가는 전날 대비 25.04% 오르며, 전체 증권 시장 상승률 3위를 차지했다.
TG-C의 이슈로 코오롱그룹은 전체 주가가 줄줄이 상승했다. 전날 코오롱티슈진이 미국에서 진행 중인 TG-C의 무릎 임상 3상 투약의 성공적인 종료 소식이 호재가 됐다. 2014년 임상 3상을 시작한 이후 10년 만, 2020년 FDA의 임상보류 조치가 해제된 지 4년 만이다.
앞서 2019년 3월 코오롱티슈진의 미국 임상 3상 도중 TG-C의 주요 성분 중 하나가 당초 임상 계획에서 밝힌 사람 연골세포가 아니라 신장 유래 세포였음을 확인되면서 논란이 일었다. 코오롱은 이 사실을 식약처와 FDA에 보고했고 그해 5월 FDA는 임상 보류를, 식약처는 7월 인보사의 품목허가 취소를 결정했다. 그러나 미국에서는 FDA가 코오롱티슈진의 소명을 받아들여 2020년 4월 임상 보류 조치를 해제해 3상에 착수할 수 있었다.
코오롱티슈진은 향후 TG-C 투약 환자를 대상으로 2년간 치료 경과 등 추적관찰을 진행한다. 2년간의 추적관찰 기간이 종료되면 결과를 공개한다. 코오롱티슈진은 이 기간 FDA 품목허가를 위한 준비를 병행해 TG-C의 현지 상용화 시기를 최대한 앞당길 방침이다.
생산 준비에도 이미 들어갔다. 현재 글로벌 의약품 위탁개발제조(CDMO) 회사 스위스 론자와 코오롱생명과학 자회사인 코오롱바이오텍 등 파트너들과 협의를 진행하고 있다.
코오롱티슈진 관계자는 “2상 결과가 3상에서도 재현될 것으로 판단돼 큰 기대를 하고 있다”며 “남은 기관 고객들과 주주에게 성과로 보답할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 강조했다.
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◇라파스, 패치 비만치료제 투자자 ‘주목’
라파스는 TG-C 이슈에 밀리긴 했으나, 2거래일 연속 두자릿수 상승세를 이어갔다. 기술도 투자자들을 매혹할 만했다. 세계 최초의 붙이는 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상이 4분기 종료된다는 소식이다.
라파스는 노보노디스크의 비만치료제 ‘위고비’(주사제)를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행해왔다. 마이크로니들은 머리카락 3분의 1 굵기로 기존 주사침과 달리 매우 작아 삽입 시 통증이 없는 점이 특징이다. 마이크로니들은 피부의 각질층을 통과해 유효 성분을 전달하는 역할을 한다.
위고비 등 기존 자가 주사제는 통증이 유발되고 2차 감염 우려가 있어 환자들의 부담감이 높은 편이었다. 반면 DW-1022는 간편하게 붙이기만 하면 되는 패치 형태이므로 환자들이 직접 주사해야 하는 번거로움이 없다. DW-1022는 1mm 이하의 미세 바늘을 활용해 체내 전달률이 우수하다는 평가를 받고 있다. 마이크로니들은 고체 제형이기 때문에 상온에서 백신을 유통할 수 있고 대량생산도 가능하다. 미국 투자은행(IB) 골드만삭스는 비만치료제 시장규모가 2030년까지 1000억 달러(약 136조 원)에 달할 것으로 전망한다.
라파스 관계자는 “위고비 특허 만료에 맞춰 기술수출과 상용화 등의 전략을 짜고 있다”며 “외부에서 큰 관심을 가진 만큼 좋은 성과를 거둘 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
